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安达芬(重组人干扰素α2b注射液) 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
批准文号:国药准字S20040010
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药品名称:

通用名称:重组人干扰素α2b注射液
英文名称:Recobinant Human Interferonα-2b for Injetion
商品名称:安达芬

成分:

本品主要组成成份:重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

性状:

白色疏松体,加入注射用水溶解后,溶液澄清、透明、无肉眼可见不溶物。

适应症:

本品用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病。

规格:

西林瓶,每盒1支(600万IU/支)。

用法用量:

本品可以皮下注射. 肌肉注射和病灶注射。1. 慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。3. 尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,1~3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。4. 毛细胞白血病:2~8×106IU/m2/天,连用至少3个月。5. 慢性粒细胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌肉注射。可与化疗药物羟基脲. Ara-c等合用。

注意事项:

本品为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

不良反应:

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

禁忌:

1. 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者。2. 患有严重心脏疾病。3. 严重的肝,肾或骨髓功能不正常者。4. 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5. 有其他严重疾病不能耐受本品者﹐不宜使用。

药物相互作用:

干扰素可能会改变某些酶的活性﹐尤其可减低细胞色素酶P450的活性﹐因此西咪替丁﹑苯妥英﹑华法令﹑茶碱﹑安定﹑心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时﹐会产生相互作用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药:

儿童用药经验仍有限﹐对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

老年用药:

对有心脏病的老年患者﹐老年癌症晚期患者﹐在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查﹐遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

药代动力学:

本品通过肌肉或皮下注射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

贮藏:

密封,在阴凉处保存。

包装:

注射液/100万IU/瓶(支)

有效期:

24个月

企业名称:

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

是否处方药:

是否医保:

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