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武活龙(注射用福莫司汀) LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
批准文号:注册证号H20100386
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药品名称:

通用名称:注射用福莫司汀
英文名称:Fotemustine for Injection
商品名称:武活龙

成分:

本品主要成分:福莫司汀。

性状:

注射剂

适应症:

本品用于播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)和原发性脑瘤。

规格:

208mg/瓶;1瓶/盒[每安瓿含无菌乙醇溶液4ml。(其中含95%(v/v))的乙醇3.35ml,用注射用水调至4.00ml。]

用法用量:

标准剂量是100 mg/m2体表面积/次。单一药物化疗:诱导治疗:连续用药3次,各间隔1周,然后是治疗休息期4-5周 ;维持治疗:每3周用药1次。联合化疗:诱导治疗的第3次用药必须免去,每次剂量仍保持100 mg/m2体表面积。 

注意事项:

从诱导治疗开始到维持治疗开始,推荐的间隔期是8周,在两个维持治疗周期之间,推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜,即二者分别为≥10万/mm3和≥2000/mm3的患者。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前,都应做血细胞计数,并根据血液学状态调整剂量。指导原则 :血小板≥10万/mm3和粒细胞≥2000/mm3的患者,应用标准剂量 ;血小板为8-10万/mm3和粒细胞为1500-2000/mm3的患者,应用标准剂量的75% ;血小板低于8万/mm3和粒细胞少于1000/mm3的患者,应将治疗延期。 

不良反应:

注药后开头2小时内可有中度恶心和呕吐(46.7%) ;中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高(29.5%)。少见 :发热(3.3%);注射部位静脉炎(2.9%);腹泻(2.6%);腹痛(1.3%);暂时性血尿素升高(0.8%);瘙痒(0.7%);暂时性可逆性神经障碍(意识障碍、感觉异常、味觉缺失)(0.7%)。

禁忌:

妊娠和哺乳期。

药物相互作用:

曾观察到一些患者在用本药的同一天同时应用大剂量的达卡巴嗪(dacarbazine)400-800 mg/m2,即发生了肺部毒性表现(成人呼吸窘迫综合征)。必须避免这种联合用药序列。当联合应用达卡巴嗪和本药时,推荐按照下列交替用药方案 :本药第1天和第8天各用100 mg/m2 ;达卡巴嗪第15﹑16﹑17﹑18天连续用,每天250 mg/m2

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期禁用。

药理毒理:

为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂,具有烷化和氨甲酰基化作用,动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透细胞和通过血脑屏障。

贮藏:

遮光,密闭室温保存。

包装:

208mg/瓶;1瓶/盒[每安瓿含无菌乙醇溶液4ml。(其中含95%(v/v))的乙醇3.35ml,用注射用水调至4.00ml。]

有效期:

18个月

企业名称:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

是否处方药:

是否医保:

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