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依托泊苷注射液(依托泊苷注射液) 江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号:国药准字H32025583
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药品名称:

通用名称:依托泊苷注射液
英文名称:Etoposide Injection
商品名称:依托泊苷注射液

成分:

本品主要成份为依托泊苷

性状:

本品为淡黄色的澄明液体。

适应症:

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细 胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

规格:

5ml:0.1g

用法用量:

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。 1.实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。 2.白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。 3.小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。

注意事项:

1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。 2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。 3.本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。 4.用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。 5.本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。

不良反应:

1.骨髓抑制:主要是白细胞减少、血小 板减少。多发 生在用药后7-14日,20日左右可恢复。 2.消化道反应:食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛、腹泻等。 3.脱发。 4.乏力、头晕、头痛、发热、指趾麻木等。 5.静脉滴注速度过快,可出现低血压、心悸等反应。

禁忌:

1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。 2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。 3.孕妇禁用。 4.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

药物相互作用:

1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。 3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。 4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.孕妇禁用。 2.哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

老年用药:

尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

1.本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。 2.实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用,因此,延长药物的给药时间, 可能提高抗肿瘤活性。

药代动力学:

1.人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时),97%与血浆蛋白结合。 2.由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2 期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。 3.44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄),粪便排泄仅占16%。 4.脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

西林瓶,5ml:0.1g,5瓶/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

企业名称:

江苏恒瑞医药股份有限公司

是否处方药:

是否医保:

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