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双益健(注射用还原型谷胱甘肽) 上海复旦复华药业有限公司
批准文号:国药准字H20070010
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药品名称:

通用名称:注射用还原型谷胱甘肽
英文名称:ReducedGlutathioneforInjection
商品名称:双益健

成分:

还原型谷胱甘肽。

性状:

本品为白色冻干块状物或粉末。

适应症:

①化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;②放射治疗患者;③各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等;④肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。⑥解药物毒性(如肿瘤化疗药物,抗结核药物,精神神经科药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)。

规格:

(1)0.3g;(2)0.6g;(3)0.9g;(4)1.2g。

用法用量:

1.给药途径:①静脉注射:将之溶解于注射用水后,加入100ml、250~500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。②肌内注射给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。2.用量:①化疗患者:给化疗药物前l5分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中,于15分钟内静脉输注,第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防泌尿系统损害,建议在CTX注射完后立即静脉注射本品,于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂,以免影响化疗效果。②肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎:1.2g,qd,iv,30天;重症肝炎:1.2~2.4g,qd,iv,30天;活动性肝硬化:1.2g,qd,iv,30天;脂肪肝:1.8g,qd,iv,30天;酒精性肝炎:1.8g,qd,iv,14–30天;药物性肝炎:1.2-1.8g,qd,iv,14-30天;滴注时间为1-2小时。③用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1.5g/m2,或遵医嘱。④其他疾病:如低氧血症,可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注,病情好转后每天肌内注射0.3-0.6g维持。3.疗程:肝脏疾病一般30天为一疗程,其他情况根据病情决定。

注意事项:

①在医生的监护下,在医院内使用本品。②注射前必须完全溶解,外观澄清、无色。③放在儿童不易触及的地方。④如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状,应立即停药。⑤肌内注射仅限于需要此途径给药时使用,并应避免同一部位反复注射。

不良反应:

偶见脸色苍白,血压下降,脉搏异常等类过敏症状,应停药。偶见皮疹等过敏症状,应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状,停药后消失。注射局部轻度疼痛。

禁忌:

对本品有过敏反应者禁用。

药物相互作用:

本品不得与维生素B12、维生素K3,甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

儿童用药:

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。

老年用药:

老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。

药物过量:

尚未见有关药物过量的报道,如发生药物过量应对症治疗。

药理毒理:

还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的含有巯基(SH)的三肽,主要存在于细胞质中,在多种细胞生化功能中起作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶,参与体内三羧酸循环及糖代谢。它能激活体内SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢。还原型谷胱甘肽还可通过巯基与体内的自由基结合,促进易代谢的低毒化合物的形成,因此对部分外源性毒性物质具有减毒作用。

药代动力学:

小鼠肌注约5小时达血浓峰位,t1/2约24小时,资料显示,动物静脉注射35S-GSH后,GSH在很短时间里较好地分布于各器官内,尤其是肝、肾、皮肤和脾内分布较多,尽管放射活性在心脏、骨骼肌和脑内的单位体重分布并不高,但其从这些器官中的消除也较慢,在注射后七天内,24±4.2%的放射活性从尿中排出。

贮藏:

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

0.3g

有效期:

24个月

执行标准:

YBH08792003

企业名称:

上海复旦复华药业有限公司

是否处方药:

是否医保:

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