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注射用盐酸吡柔比星(注射用盐酸吡柔比星) 浙江海正药业股份有限公司
批准文号:国药准字H20045983
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药品名称:

通用名称:注射用盐酸吡柔比星
英文名称:Pirarubicin Hydrochloride for Injection
商品名称:注射用盐酸吡柔比星

成分:

本品主要成份盐酸吡柔比星

性状:

本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末

适应症:

本品用于治疗乳腺癌﹑恶性淋巴瘤﹑急性白血病﹑头颈部恶性肿瘤﹑胃癌﹑泌尿生殖系统肿瘤(膀胱癌﹑输尿管癌﹑肾盂癌﹑卵巢癌﹑宫颈癌﹑子宫内膜癌)。

规格:

10mg

用法用量:

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉﹑动脉﹑膀胱内注射。 1.静注:一般按体表面积一次25~40mg/m2; 2.动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次; 3.膀胱内给药:按体表面积一次15~30mg/m2,稀释为500~1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1~2h,每周。次为一疗程,可用2~5疗程。

注意事项:

1.严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏﹑血象﹑肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染﹑水痘等症状的患者应慎用本药,高龄者适当减量。 2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

不良反应:

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。 2.心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。 3.胃肠道反应:恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑口腔粘膜炎,有时出现腹泻。 4.其它:肝肾功能异常﹑脱发﹑皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频﹑排尿痛﹑血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。

禁忌:

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用

药物相互作用:

本品与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时,可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加,应密切注意心脏功能和血液学的监测。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

儿童使用本品时.应着重注意不良反应的产生,慎重给予本品。

老年用药:

老年患者慎用或酌情减量。

药理毒理:

1.本品为半合成的蒽环类抗癌药,进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间,干扰转录过程,阻止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ,TopoⅡ)活性,干扰DNA合成。 2.因本品同时干扰DNA、mRNA合成,在细胞增殖周期中阻断细胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长,故具有较强的抗癌活性

药代动力学:

1.本品体丙代谢和排泄较多柔比星快,平均血浆半衰期约为15小时。 2.本品主要在肝脏代谢,经胆汁排泄,48小时内,7.5~10%的给药量由尿排出,20%的给药量由胆汁排出。 3.本品静注后迅速吸收,组织分布广,脾、肺及肾组织浓度较高,心脏内较低。 4.对有肝转移和肝功能受损的患者,给与本品时应考虑减小剂量。

贮藏:

光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

10mg.

有效期:

18个月

执行标准:

WS1 - (X-115)-2000Z

企业名称:

浙江海正药业股份有限公司

是否处方药:

是否医保:

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